ISO/IEC17025是什么？ISO17025認證作用

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動以來，17025:2005的修訂經歷了多次草案和新版本ISO/IEC2017年11月30日，17025:2017正式發布。

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，舊版于2005年5月發布，全稱為ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO17025標準是國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標準，其前身是ISO/IEC《校準與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認可管理的國際組織是“國際實驗室認可與合作組織”(ILAC)國家認可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認可機構參加。

ISO17025準則主要包括以下內容：

1. 實驗室組織和管理要求，包括實驗室的組織結構、管理體系、人員資質和設施設備管理等方面的要求；

2. 技術要求，包括實驗室的測試和校準方法、程序和記錄等方面的要求；

3. 實驗室的外部質量保證要求，包括實驗室的質量控制和參加外部評估等方面的要求。

ISO/IEC 17025準則適用于所有類型的實驗室，無論其規模大小、所在行業和提供的服務類型如何。實驗室可以通過認可機構的審核來獲得ISO/IEC 17025認可證書，證明其測試和校準結果的準確性和可靠性，提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC 17025認可證書具有國際認可性，被廣泛應用于各個領域。在一些需要高度準確性和可靠性的領域，如醫療器械、食品和藥品等，ISO/IEC 17025認可證書是必須的。

ISO17025認證作用

1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。

CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可，就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。

實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義（MRA）。該協議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。