為了獲得質量認證，企業必須請經認可機構認可的質量體系認證機構對其質量體系進行審核，因此必須嚴格按照規范化的程序開展工作，有利于企業管理績效的提高；

ISO9001初次認證操作流程：

1、企業將填寫好的《 ISO9001認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證機構。認證機構收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和咨詢輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)，申請認證的企業根據《受理通知書》來與認證機構簽訂合同。

2、認證機構收到企業的全額認證費后，向企業發出組成現場檢查組的通知，并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。

3、現場檢查按ISO9001:2008標準的要求進行，審核前通知企業審核的日期和時間。審核時審核組召開會議和末次會議。

4、審核組根據企業申請材料、現場檢查情況、撰寫審核報告，提交技術委員會審查。

5、認證中心收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證中心總經理批準。

6、認證中心向認證合格企業頒發ISO9001:2008質量管理體系認證證書，組織公告和宣傳。

7、獲證企業如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案。

8、年度監督審核每年一次。